La FDA avverte che alcuni kit di test COVID potrebbero essere contaminati. Quale dovresti buttare via?

May 18, 2023

Se hai dei kit per il test COVID-19 a casa, ricontrolla il marchio perché potresti doverlo buttare via.

La Food and Drug Administration statunitense ha emesso un avviso relativo a specifici test pilota COVID-19 a domicilio effettuati da SD Biosensor, Inc. a causa di contaminazione batterica potenzialmente dannosa.

Il test antigenico rapido da banco utilizza un campione di tampone nasale che può essere raccolto e analizzato autonomamente. La FDA nutre notevoli preoccupazioni riguardo alla soluzione liquida fornita nel kit del test. Sebbene sia contenuto in una provetta preriempita e sigillata, potresti toccarla accidentalmente mentre apri la provetta o fai il test.

"Il contatto diretto con la soluzione liquida contaminata può porre problemi di sicurezza e la contaminazione batterica potrebbe influire sulle prestazioni del test", ha affermato la FDA in un comunicato stampa.

Secondo i funzionari della FDA, 500.000 test sono stati distribuiti a CVS e circa 16.000 test ad Amazon. Non è ancora chiaro quanti siano stati effettivamente acquistati.

I produttori hanno scoperto il problema grazie ai test di controllo qualità di routine.

I funzionari dicono che puoi verificare se hai uno dei test pilota richiamati tramite il numero di lotto sulla confezione esterna. Se il tuo kit ha uno dei seguenti numeri di lotto, ti invitiamo a non utilizzarlo:

53K38N1T1

53K4221T1

53K4292T1

53K38N2T1

53K4222T1

53K42A1T1

53K38N3T1

53K4223T1

53K42A2T1

53K38N4T1

53K4224T1

53K42A3T1

53K38N5T1

53K4225T1

53K42E1T1

53K38P1T1

53K4231T1

53K42G1T1

53K38P2T1

53K4232T1

53K42G2T1

53K38P3T1

53K4233T1

53K42H1T1

53K41T5T1

53K4261T1

53K42H2T1

53K41X1T1

53K4262T1

53K42L1T1

53K41X2T

53K4271T1

53K42L2T1

53K41X3T1

53K4272T1

53K4361AC

53K4211T1

53K4273T1

53K4362AC

53K4212T1

53K4274T1

53K4392AC

53K4213T1

53K4291T1

Puoi anche inserire le informazioni del kit online per vedere se il tuo è stato interessato e richiedere un test sostitutivo a casa.

La FDA consiglia al pubblico di prestare attenzione quando si scartano i test ritirati e di non versare il liquido dei kit di test nello scarico. L'agenzia ha avvertito che l'esposizione al liquido nel tubo potrebbe potenzialmente portare a gravi malattie.

I funzionari sanitari consigliano inoltre di contattare il proprio medico se ritieni di essere stato testato con uno dei test COVID a domicilio interessati o se hai dubbi sui risultati dei test.

"La FDA continua a collaborare con SD Biosensor Inc. per valutare le azioni correttive dell'azienda per affrontare il motivo della contaminazione batterica e contribuire a garantire che la situazione sia risolta e non si ripresenti", si legge nel comunicato.

L'agenzia ha chiarito che nessuno dei test interessati è stato distribuito tramite il programma di test COVID gratuito dell'amministrazione Biden o altri programmi di test federali.

Esistono ancora diverse opzioni per ottenere test COVID gratuiti prima dell'ordinanza di emergenza sanitaria pubblica statunitense che termina l'11 maggio. Il programma federale dell'amministrazione Biden per kit di test gratuiti a domicilio consente alle famiglie di ordinare una serie di quattro test tramite il servizio postale degli Stati Uniti. Servizio. I residenti nella Carolina del Nord possono anche richiedere test COVID gratuiti a domicilio attraverso il programma statale Project Access COVID Tests fino al 30 giugno.

Una volta scaduto l’ordine, il governo potrebbe continuare a distribuire test gratuiti attraverso il servizio postale degli Stati Uniti, gli stati e altri partner della comunità, ma ciò dipenderà dall’offerta e dalle risorse, ha riferito in precedenza The Charlotte Observer.