Dati recenti rafforzano il caso di utilità clinica per il test del cancro alla prostata Exosome Diagnostics

May 14, 2023

NEW YORK – I dati pubblicati il ​​mese scorso su Prostate Cancer and Prostatic Diseases rafforzano ulteriormente il caso di utilità clinica del test ExoDx Prostate Test della controllata Bio-Techne Exosome Diagnostics, ha affermato la società.

Lo studio è stato condotto come follow-up di uno studio di utilità clinica condotto dall’azienda i cui risultati sono stati pubblicati nel 2020, anche su Prostate Cancer e Prostatic Diseases. Nello studio originale, condotto da Exosome Diagnostics e CareFirst BlueCross/BlueShield del Maryland, sono stati raccolti dati da 1.049 uomini di età pari o superiore a 50 anni che avevano livelli di antigene prostatico specifico leggermente elevati. Sebbene tutti i pazienti nello studio abbiano ricevuto il test ExoDx Prostate, i pazienti nel braccio di controllo in cieco non hanno ottenuto i risultati e hanno proceduto con il trattamento standard.

Il test molecolare misura l’espressione di tre geni nelle urine e utilizza un algoritmo per fornire un punteggio di rischio discriminante tra cancro alla prostata benigno o di basso grado e cancro alla prostata ad alto grado.

Lo studio originale ha rilevato che il gruppo che ha ricevuto i risultati del test è stato sottoposto a biopsie del 23% in più rispetto al gruppo di controllo, ma che le biopsie sono state applicate in modo più appropriato e sono stati riscontrati circa il 30% in più di tumori alla prostata ad alto grado.

Nel nuovo studio, è stata condotta un'analisi retrospettiva dei risultati due anni e mezzo dopo lo studio originale su 833 pazienti per vedere come il test ha influenzato la loro cura e i risultati, ha affermato Johan Skog, CSO dell'azienda e autore senior di entrambi gli articoli. . I ricercatori hanno valutato gli esiti della patologia clinica in entrambe le coorti di studio e hanno confrontato i differimenti della biopsia e il tempo necessario alla biopsia tra i bracci di studio per i casi con punteggi di rischio a basso o alto rischio.

Gli autori hanno scoperto che i pazienti identificati come a basso rischio dal test ExoDx hanno ricevuto meno biopsie, hanno rinviato il tempo alla prima biopsia e avevano significativamente meno probabilità di ricevere successivamente una diagnosi di cancro alla prostata ad alto grado. Il tempo medio dal test alla prima biopsia è stato significativamente più lungo nella coorte a basso rischio che ha ricevuto i risultati rispetto sia ai pazienti ad alto rischio nello stesso gruppo che ai pazienti a basso rischio nel gruppo in cieco. I pazienti a basso rischio nel secondo gruppo non hanno potuto essere identificati con metodi di cura standard e hanno ricevuto una biopsia nonostante il loro rischio inferiore.

Inoltre, i pazienti a basso rischio che conoscevano i risultati dei test avevano meno probabilità di sottoporsi a biopsie rispetto ai pazienti ad alto rischio nello stesso gruppo, mentre la scelta di sottoporsi a una biopsia non differiva tra i pazienti ad alto e a basso rischio nel gruppo di controllo. braccio, hanno notato i ricercatori nel documento. Skog ha detto che questo dimostra che "non c'è modo per il medico di identificare i pazienti a basso e ad alto rischio con altri mezzi", aggiungendo che il test "fornisce informazioni davvero uniche che il medico non è in grado di dedurre da altri standard di fattori di cura."

Secondo Skog, questi nuovi dati rafforzano ulteriormente l'utilità del test e mostrano che i medici che non eseguono il test non avranno i risultati favorevoli osservati in questo studio. I medici "vogliono sempre vedere che la cura dei loro pazienti sia migliorata dall'utilizzo del test, e questo è ciò che dimostra questo studio", ha detto.

Questi risultati rappresentano una misurazione provvisoria di un periodo di follow-up di cinque anni e ulteriori risultati saranno analizzati e pubblicati tra altri due anni e mezzo, ha osservato.

L'azienda sta inoltre effettuando altri studi sul test, esaminando altri usi indicati e valutando come potrebbe essere integrato con la risonanza magnetica o altri biomarcatori, ha affermato Skog. Sebbene questo studio fosse focalizzato sulla popolazione di screening iniziale di pazienti con PSA leggermente elevato, l’azienda sta conducendo studi anche sulla popolazione di sorveglianza attiva.

Piattaforma multiomica

Oltre al test sul cancro alla prostata, Exosome Diagnostics ha costruito e sta utilizzando una piattaforma multiomica per integrare ulteriormente i suoi biomarcatori di biopsia liquida, ha affermato Skog.

Si sta co-isolando il DNA libero da cellule e l'RNA esosomiale su una piattaforma basata sul sequenziamento di prossima generazione per "costruire una trappola per topi molto migliore" e avere accesso a più informazioni molecolari, sviluppando così test migliori, ha detto, anche se ha rifiutato di farlo. nominare lo strumento NGS su cui Exosome Dx sta sviluppando la propria tecnologia. Con la piattaforma ancora senza nome, l’azienda può eseguire analisi di metilazione e mutazione sul cfDNA, insieme al rilevamento di mutazioni tramite analisi dell’espressione differenziale del trascrittoma dell’RNA con sequenziamento sull’RNA esosomiale. Fornisce "una visione davvero unica di diversi tipi di malattie", ha affermato, e la piattaforma può essere applicata "in modo indipendente dalla malattia".